药品零售连锁企业有关规定

更新时间:2018-08-20 09:28 找法网官方整理 人浏览

  民共和国药品管理法》及有关法律、法规,我局制定了《药品零售连锁企业有关规定》。以下就是找法网小编整理关于药品零售连锁企业有关规定的资料。

  药品零售连锁企业有关规定

  第一条 为了加强对药品零售连锁企业的监督管理,依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规,制定本规定。

  第二条 药品零售连锁企业,是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。

  第三条 药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心,配送中心是连锁企业的物流机构,门店是连锁企业的基础,承担日常零售业务。跨地域开办时可设立分部。

  第四条 药品零售连锁企业应是企业法人。

  第五条 药品零售连锁企业,应按程序通过省(区、市)药品监督管理部门审查,并取得《药品经营企业许可证》。药品零售连锁企业门店通过地市级药品监督管理部门审查,并取得《药品经营企业许可证》。

  (一)总部应具备采购配送、财务管理、质量管理、教育培训等职能。总部质量管理人员及机构应符合药品批发同规模企业标准。

  (二)配送中心应具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、送货等职能。质量管理人员、机构及设施设备条件,应符合药品批发同规模企业标准。配送中心是该连锁企业服务机构,只准向该企业连锁范围内的门店进行配送,不得对该企业外部进行批发、零售。

  (三)门店按照总部的制度、规范要求,承担日常药品零售业务。门店的质量管理人员应符合同规模药店质量管理人员标准。门店不得自行采购药品。

  第六条 直接从工厂购进药品的药品零售连锁企业,应设立化验室。化验室人员、设备等条件,应符合药品批发同规模企业标准。

  第七条 药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台,只能销售乙类非处方药。

  第八条 通过GSP认证的药品零售连锁企业方可跨地域开办药品零售连锁分部或门店。

  (一)跨地域开办的药品零售连锁分部,由配送中心和若干个门店构成。

  (二)药品零售连锁企业的配送中心能够跨地域配送的,该企业可以跨地域设门店。

  (三)跨地域开办的药品连锁经营企业,由所跨地域的上一级药品监督管理部门在开办地药品监督管理部门审查的基础上审核,同意后通知开办地发给《药品经营企业许可证》。

  (四)开办地药品监督管理部门的审查工作要严格掌握开办条件,不允许放宽条件审查和超越条件卡、克。审查工作在15日内完成并上报审查结果。

  第九条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。

  第十条 本规定自发布之日起实施。

  综合上述,我们知道药品零售连锁企业有关规定是为加强药品零售连锁企业监督管理工作,规范药品零售连锁经营行为。还有其他需要了解的法律知识,欢迎上找法网进行咨询解答。

声明:该作品系作者结合法律法规、政府官网及互联网相关知识整合,如若内容错误请通过【投诉】功能联系删除。
点赞
收藏
还有疑问?立即咨询律师!
33344 位律师在线
1 分钟提问
5 分钟内解答
立即咨询
26秒前 用户188****9876 提交了咨询
相关知识推荐
你好!药品零售连锁门店可以变更成单体药店吗?
开药店需要以下手续:<br>1、经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;<br>2、到工商行政管理部门办理登记注册,领取营业执照。
药品连锁企业违规销售含麻药品怎么处罚?
您好,可以跟食品药品监管部门反映情况,一般会按规定处罚。
药品零售企业法人变更法律依据
具体变更项目有:公司名称、公司住所、法人股东、注册资金、出资方式、出资时间、股权转让、经营范围、经营期限、登记机关。
找法网咨询助手
官方
当前在线
立即咨询
找法网咨询助手提醒您:
法律所涉问题复杂,每个细节都有可能决定案件走向,若问题紧急,建议 立即咨询 律师,并详细描述自身问题,以获得 针对性解答。24小时在线,平均5分钟回复。
药品零售企业 私设库房处罚
法律分析:私设药品库房是属于违法行为。根据我国的相关法律的规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍
药品零售企业私设库房怎么处罚
私设药品库房是属于违法行为。根据我国的相关法律的规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
药品零售企业质量安全承诺书
您好,需要根据具体案情分析
连锁企业的法人,请问药品零售连锁有限公司的法人代表和企业负责人需不需要执业药师证
法人代表不是只能是营业执照上的负责人.n法定代表人指依法律或法人章程规定代表法人行使职权的负责人。我国法律实行单一法定代表人制,一般认为法人的正职行政负责人为其
签订合同还能退还学费吗?
您好,可以要求返还定金
在企业缴纳的农村户口社保,50岁可以办理退休?
你好,请问是因为什么原因不能办理社保呢
怎样检查自己是否被列入失信联合惩戒对象?
失信联合惩戒对象一般是指严重失信的主体,对严重失信主体,各地区、各有关部门应将其列为重点监管对象,依法依规采取行政性约束和惩戒措施。从严审核行政许可审批项目,从
银行卡冻结会影响社会保障吗?
你好,建议向银行询问冻结的具体原因
襄阳市南漳县交通违章进行处理在什么地方的车管所,是如何规定的
法律分析:根据我国相关法律规定,对于车管所是可以处理违章的,其车管所是属于交通管理部门的一个车辆管理所,具有处理违章的功能。法律依据:《道路交通安全违法行为处理
惠州居住证办理要多久,是如何规定的
法律分析:惠州办个居住证需要:1、本人居民身份证原件及复印件;2、本人相片(广东省居住证数字相片采集回执);3、居住登记回执;4、居住地住址、就业、就读等证明材
你好领导我需要查询一下对方的手机号码
你好,请问你需要查询什么
三门峡市卢氏县交通违章哪些违章不适合网上办理,是如何规定的
网上一般采取下列办法处理违章:1、当事人可以登录当地的交警网,然后点击违法信息查询;2、按照系统提示,输入车牌号码,再输入车辆识别代码;3、核对违章记录是否属实