生产假药罪立案标准是，药品种含有有毒有害的物质，含有超标准的物质，不表明所含的成分，表明的适应症超过范围的，药品缺乏必要的成分，对人体造成严重危害的情形。
生产假药罪立案标准是：
1.含有超标准的有毒有害物质的；
2.不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
3.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的。
4.缺乏所标明的急救必需的有效成份的；
5.其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
生产假药罪与生产劣药罪区别：
1.犯罪对象不同。生产、销售劣药罪的对象只能是劣药，而生产、销售假药罪的对象只能是假药。假药和劣药的范围由《药品管理法》明确规定。
2.构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害的，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯。
3.两种行为的社会危害性不同，处罚也不同。劣药的实质是药品质量和使用效能达不到标准规定和预期治疗效果，而假药多数情况下是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。“假药”往往比“劣药”对人体造成的危害大，因而生产、销售假乡罪的法定刑要重于生产、销售劣药罪，前者法定最高刑为死刑，后者为无期徒刑。
找法网提醒您，生产销售假药罪可以判缓刑，但是需要满足犯罪分子是被判处拘役、三年以下有期徒刑、犯罪情节较轻、有悔罪表现、没有再犯罪的危险、宣告缓刑对所居住社区没有重大不良影响的条件。
