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一类医疗器械委托生产需要备案吗
更新时间：2021-06-03 11:36:48
问题描述：
一类医疗器械委托生产需要备案吗
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根据国家食品药品
监督管理
局对一类医疗器械备案的要求：
一、
产品
技术要求、说明书及标签编写；
二、产品全性能检测服务；
三、产品临床评价编写；
四、产品风险分析编写；
五、工艺流程准备；
七、产品备案及获证跟进
2021-06-03 11:33:05
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具体问食品药品监督管理局
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