对如下《保密协议书》的内容进行修改,根据国家食品药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范”(GCP)申办者应承担相应的治疗费用及相应的经济补偿。
更新时间:2018-09-13 14:38:14
问题描述:
对如下《
保密协议书》的内容进行修改,并给出法律意见书; 甲方:北京XX有限公司(以下简称甲方)乙方:XX保险公司(以下简称乙方)本保密协议书由甲乙双方签署,协议中所记载之内容为双方所达成的共识并具有法律上之约束力。根据国家食品药品
监督管理局“药物临床试验质量管理规范”(GCP)中相关条款的规定,申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对因发生与试验相关的不良事件或严重不良事件,致使受试者遭受的人身伤亡,申办者应承担相应的治疗费用及相应的经济补偿。甲方就开展药物临床试验责任保险业务(以下简称本业务)与乙方协商,对双方需要公开、提供相关信息,特签署如下保密义务。1. (信息等的公开) 甲乙双方为实施本业务,分别在必要及判断的范围内,相互公开、提供各自拥有的信息(以下简称本信息)。2. (评价开展业务的可能性) 甲乙双方收到本信息后应进行讨论。评价开展本业务的可能性。基于评价结果,甲乙双方在达成开展本业务的基本条件时,实施本业务。3. (保守秘密) 甲乙双方必须严格遵守本协议,对双方讨论的事实,对方公开、提供的本信息及本协议中所得知的对方经营上、技术上的秘密;在未得到对方的书面同意之前,不得向第三方公开、泄露。但符合下述范围内的内容不受限制:1. 对方公开时即众所周知的事实; 2. 对方公开时即有证明根据的内容; 3. 对方公开后,由于自身责任被公开的内容; 4. 第三方有正当权限,不伴有保守秘密的义务,合法取得的内容; 甲方承担保守秘密义务的内容,包括但不限于由乙方提供的乙方资质文件。乙方承担保守秘密义务的内容,包括但不限于为开展临床试验保险之目的,甲方向乙方提供的相关临床试验项目的当局批准文件、临床试验方案、研究中心的伦理委员会批件、参与试验的各研究中心名单及研究者姓名、电话等。甲乙双方对投保单涉及内容均有保密义务。4. (禁止复制、私存、挪用) 甲乙双方对于对方公开、提供的本信息,非因本业务需要不得以任何方式复制,也不得以任何方式私自留存,并严禁用于本业务以外的目的。5. (保密期限) 本协议第1条所规定的保密内容的保密期限应自双方收到相关资料之日起,至甲方获得相关药品批准证书之日止。6. (归还信息等) 甲乙双方,业务结束后,必要时,应将第1条中公开、提供的本信息迅速归还对方。7. (
违约责任) 甲乙双方应本着诚实信用的原则遵守本协议,如因乙方违反本协议的约定致使甲方受损,乙方应承担赔偿责任。8. (解决协议) 本协议未规定事项,且对本协议条款解释产生质疑时,甲乙双方应友好协商解决。为证实签署本协议的真实有效性,本协议一式二份,签字盖章后即生效,甲乙双方各执一份。甲方: 乙方:地址: 地址:法人代表签字: 法人代表签字:签订日期: 年 月 日或者给个有参考价值的范本也可以,会追加悬赏的,完全没有头绪,求回答~
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